İLAÇ VE ECZACILIK GENEL MÜDÜRLÜĞÜNDEN CLEXANE İSİMLİ İLACIN GERİ ÇEKİLMESİ
HAKKINDA ÖNEMLİ DUYURU
Aventis Farma San. ve Tic.Ltd.Şti yetkilileri 10.02.2006 tarihli yazılarında,
ithal ruhsatına sahip oldukları Clexane adlı preparatların orijin firma Sanofi-Aventis
tarafından kalite kontrol testlerini takiben yapılan bir incelemede sınırlı
sayıdaki şırıngada etkin maddenin konsantrasyonunun belirlenen limitlerin üzerinde
olma potansiyelinin tespit edilmesinin bildirilmesi üzerine Türkiye'ye ithal
edilerek dağıtımı yapılan
Clexane 2000 anti Xa IU/0.2 ml kullanıma hazır enjektör'ün 2688 numaralı (Üretim
Tarihi: 04.2005) ve 2712 (Üretim tarihi: 07.2005) numaralı serilerinin,
Clexane 4000 anti Xa IU/0.4 ml kullanıma hazır enjektör'ün 4797 numaralı (Üretim
tarihi: 07.2005) serisinin,
Clexane 8000 anti Xa IU/0.8 ml kullanıma hazır enjektör'ün 8987 numaralı (Üretim
tarihi: 05.2005) serisinin
15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan "Farmasötik
ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların
Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik'e göre 1.sınıf A seviyesi
geri çekileceğini bildirmişlerdir.
Söz konusu preparatları elinde bulunduran vatandaşlarımızın bu ilaçları kullanmamaları
ve en yakın eczaneye başvurarak, elindeki ürünü yenisi ile değiştirmesi, stoğunda
bu ilaçlar bulunan eczaneler ve sağlık kuruluşlarının da depolarla irtibata
geçerek bahse konu ilaçları değiştirmeleri gerekmektedir.
Kamuoyuna önemle duyurulur.
