İsviçreli Allpharma Laboratuvarı'nın, Türkiye'deki yerli ilaç firmalarınca
üretilen jenerik ilaçlar hakkında verdiği "Biyoeşdeğerlilik Belgesi"nin
sahte çıkması üzerine Sağlık Bakanı Recep Akdağ'ın 15 Nisan'da başlattığı soruşturma
kapsamında dün İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Hayriye Mıhçak görevden uzaklaştırıldı.
İlaç skandalı zinciri Biyoeşdeğerlilik Komisyonu'nca Haziran 2003'ten itibaren
Allpharma'nın verdiği biyoeşdeğerlilik raporlarındaki aşırı benzerlik fark edilince
başladı. Allpharma'nın 7 jenerik ilaç hakkındaki biyoeşdeğerlilik raporları
sahte çıktı. Komisyon, bu sahteciliği Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel
Müdürü Hayriye Mıhçak'a bildirdi.
Komisyon, harekete geçilmemesi üzerine son olarak 2 Mart 2004'te olayları anlatan
bir raporu kaleme aldı. Bu girişimleri sonuçsuz kalan komisyon üyeleri, mart
sonunda topluca istifa etti.
Sağlık Bakanlığı'na sunulmuş sahte belgelerle üretilmiş yerli antibiyotik ve
tansiyon ilaçlarında "Orijinali gibi tedavi edici olmayabilir" şüphesi
ortaya çıktı.
Akdağ, biyoeşdeğerlilik başvurusu olmayan jenerik ilaçlara 2004'ten bu yana
kısıtlama getirildiğini belirterek, "Biyoeşdeğerlilik testleri süren jenerik
ilaçlar var. Başvurusu olan ilaçlara kısıtlama getirilmedi. Jenerik ilaçlar
ruhsatlı, dolayısıyla piyasada sahte ilaç yok" dedi.
Jenerik ilaç nedir?
Yerli ilaç sektörü, yurtdışında geliştirilmiş pek çok orijinal ilacı, benzer
içerikle üretiyor. Jenerik ilaç üretiminde, "tedavi edici etkilerinde orijinal
ilaç ile aralarında farklılık olmaması" şartı aranıyor.
milliyet